Архив рубрики: Наука

Наука, общество

ЛАНИТ разработал новую платформу для обучающих проектов НКО

LMS-платформа, создана для содействия различным некоммерческим организациям в просветительской и образовательной деятельности. На портале “Социальный университет ЛАНИТ” партнеры могут размещать образовательный контент, при этом возможности LMS-платформы способствуют значительной экономии бюджета. Институт развития семейного устройства стал первой организацией,  опубликовавшей информацию на платформе.

LMS-платформа (Learning Management System) предоставляет социальным партнерам ЛАНИТ доступ к инструментам для размещения образовательного контента (курсы, лекции, видео мастер-классов) для своих подопечных без привлечения дополнительного бюджета. Не располагая средствами на разработку подобных решений, небольшие социальные организации, ведущие просветительскую деятельность, обращаются в ЛАНИТ за помощью. Для ИТ-компании гораздо более эффективным является разработка и администрирование одного ресурса, чем вложение средств в десяток отдельных решений.

Платформа позволяет формировать отдельные брендированные разделы для разных НКО. Совместно с администраторами ресурса сотрудники организаций верстают курсы различных форматов из предоставленных материалов (видеолекций, лонгридов, тестов, заданий и т.д.). Разработка включает инструменты для управления контентом, отслеживания прогресса обучающихся и ведения статистики. Специалисты ЛАНИТ, если это необходимо, оказывают помощь в разработке методических материалов, их видеосъёмке и финальном оформлении.

Институт развития семейного устройства (ИРСУ)  — первый партнер, предоставивший доступ к своему контенту на портале. ИРСУ организовал Школу приемных родителей, которая дает возможность приемным семьям обратиться за профессиональной психологической помощью. Кроме того, Школа реализует программы подготовки и переподготовки специалистов, работающих с кризисным детством. Институт имеет на платформе свой собственный раздел, на котором уже представлены первые образовательные материалы. Также, благодаря совместной работе команды “Сетевой Академии ЛАНИТ” и ИРСУ был подготовлен и опубликован онлайн-курс для психологов “Основы семейного устройства и помощи принимающим семьям”, а также видеокурс для школ приемных родителей “Медицинские особенности детей с опытом сиротства”.

Руководитель направления клиентской работы ИРСУ Дина Магнат обратила внимание на то, что за десятилетний период работы ИРСУ успел накопить важные и уникальные компетенции направленные на помощь детям-сиротам. Однако данная помощь, — убеждена она, —  требует развития знаний и профессиональных навыков специалистов, чему мешает низкий уровень доступа к образованию, ресурсам и сообществам для помогающих практиков, работающих вне крупных российских городов. ЛАНИТ, по мнению Дины Магнат, помогает обеспечить специалистов по всей стране востребованным опытом и необходимой информацией. “Команда “Сетевой Академии ЛАНИТ” произвела на нас очень приятное впечатление. Благодаря ее четкой, внимательной и кропотливой работе мы не только смогли воплотить в жизнь значимые просветительские проекты, не только реализовали идею онлайн-курсов для специалистов, планы которых давно вынашивали, но еще и смотрим теперь на реализованные проекты с большой симпатией и гордостью, потому что это профессиональный, современный и удобный для пользователя продукт”, — резюмировала она.

Наталья Черкасова, руководитель социальных проектов ЛАНИТ, особо выделила то, что проект в первую очередь направлен на сотрудничество с организациями социальной сферы, с которыми ранее уже происходило успешное взаимодействие и в прозрачности и эффективности работы которых компания уверена. В качестве новых партнеров ЛАНИТ рассматривает организации, осуществляющие технологические и интеллектуальные проекты в зоне компетенций компании, что позволяет в полной мере использовать ее экспертизу.

Наука

Terran Biosciences объявила о лицензионном соглашении с Sanofi по двум препаратам

Компания Terran Biosciences объявила о заключении лицензионного соглашения с компанией Sanofi по двум препаратам для лечения заболеваний центральной нервной системы, находящимся на продвинутой стадии разработки.

Terran Biosciences, Inc. (далее — Terran), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке трансформационных лекарственных средств для лечения неврологических и психиатрических заболеваний, заключила соглашение с компанией Sanofi S.A. (далее — Sanofi), согласно которому она получит эксклюзивные права на разработку и коммерческую реализацию двух препаратов для лечения заболеваний ЦНС, находящихся на продвинутой стадии клинических исследований.

По этим препаратам были поданы заявки на регистрацию нового экспериментального лекарственного средства по четырем показаниям. По ним также проводится свыше 104 клинических исследований, охватывающих более 15 000 пациентов по целому ряду показаний, связанных с заболеваниями ЦНС.

Компания Terran планирует ускорить разработку этих препаратов для использования по неврологическим и психиатрическим показаниям, включая несколько новых показаний, по которым фиксируется существенный неудовлетворенный спрос в медицинской помощи. Сделка представляет собой ключевой этап в развитии этих перспективных активов.

Она предусматривает авансовый платеж, а также типичные поэтапные выплаты и роялти, привязанные к результатам. Финансовые условия сделки не раскрываются.

«Мы благодарны команде Sanofi за то, что они доверили нам дальнейшую разработку этих лекарственных средств на поздних стадиях, которые, по нашему мнению, могут изменить парадигму нейропсихиатрии,— заявил д-р Сэм Кларк (Sam Clark), основатель и генеральный директор компании Terran.

Terran — биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой лекарственных средств и технологий для пациентов с неврологическими и психиатрическими заболеваниями. При поддержке ряда инвесторов в медико-биологическую и технологическую отрасли компания создала технологическую платформу для разработки лекарственных препаратов, ориентированную на заболевания ЦНС, и стремительно расширяет ассортимент средств, находящихся на заключительных стадиях разработки, включая новейшие психоделические препараты.

Наука

Комплексные решения Mindray для больниц на Российской неделе здравоохранения-2021

МОСКВА, 23 декабря 2021 г. /PRNewswire/ — Компания Mindray, являющаяся одним из ведущих мировых поставщиков медицинских средств, представила свое комплексное решение для практикующих врачей на Российской неделе здравоохранения-2021, проходившей в выставочном комплексе «Экспоцентр» в Москве с 6 по 10 декабря.

В ходе данного мероприятия компания Mindray представила свои новейшие решения Patient Monitoring and Life Support (контроль состояния и жизнеобеспечение пациента, PMLS) и Medical Imaging Systems (системы медицинской визуализации, MIS), включающие в себя приборы для контроля за состоянием пациентов, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологическую станцию, автоматический внешний дефибриллятор и лапароскопическую видеосистему, а также портативную ультразвуковую систему, высококачественную ультразвуковую систему и ультразвуковую систему для размещения у постели больного.

«Мы рады вновь лично встретиться со всеми нашими друзьями, чтобы поделиться своими комплексными решениями на Российской неделе здравоохранения. Компания Mindray занимается укреплением клинического доверия к медицинским работникам в России с 2007 года, а в эпоху COVID-19 это приобретает еще большую важность. В то время когда система здравоохранения испытывает нарастающее напряжение и сталкивается с беспрецедентными вызовами, наши комплексные решения помогают обеспечивать защиту врачей и пациентов», — заявил заместитель генерального директора компании «Миндрей Россия» Олег Силкин.

Российская неделя здравоохранения является главной платформой страны для демонстрации нового медицинского оборудования, изделий и расходных материалов. В этом мероприятии, являющемся крупнейшей медицинской выставкой общего профиля в России, участвуют более 26 тысяч профессиональных посетителей и свыше 1000 экспонентов из более чем 40 стран. Российская неделя здравоохранения проводится при поддержке российских властей и правительственных организаций, законодательных, федеральных и региональных исполнительных органов в сферах здравоохранения, производства и туризма.

Участию Mindray в Российской неделе здравоохранения предшествовали 14 лет обширного опыта и коммерческого развития в регионе. Первое российское дочернее предприятие компании — Mindray Russia — было создано в Москве в 2007 году. С тех пор компания Mindray укрепила свои позиции, открыв 3 представительства по всему региону и сформировав команду опытных специалистов, из которых около 85% являются местными российскими сотрудниками.

Благодаря своей высококачественной продукции, универсальным решениям, быстрому реагированию и растущему опыту работы на рынке компания Mindray упрочила свое положение в качестве одного из лидеров в сфере производства медицинского оборудования в России. На сегодняшний день компания является одним из ведущих производителей в целевом сегменте рынка, а ее основная продукция входит в тройку лидеров по всей стране.

Будучи социально ответственным медицинским поставщиком, компания Mindray играет важную роль в поддержке медицинских работников, находящихся на переднем крае борьбы России с COVID-19. Компания поставила тысячи устройств, помогающих в борьбе против COVID-19, включая контролирующие приборы, аппараты искусственной вентиляции легких, инфузионные помпы, ультразвуковые системы визуализации и другие жизненно важные элементы оборудования. 

Компания «Миндрей Россия», завоевавшая признание клиентов более чем в 90% российских больниц благодаря своей продукции и услугам, скоро начнет 15-й год своей деятельности в регионе. «Благодаря своей медицинской системе, характеризующейся универсальным медицинским обслуживанием и высококачественной диагностикой и лечением, Россия имеет огромный потенциал в сфере здравоохранения. В ближайшие годы мы продолжим укреплять и расширять свой бизнес в стране, а также сотрудничать с первоклассными российскими медицинскими учреждениями», — добавил г-н Силкин.

Более подробная информация представлена на странице https://wwww.mindray.com/ru/index.html.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ООО «Миндрей Медикал Рус», info.ru@mindray.com, (7-499) 553 6036

Наука

Инженерные каникулы «Мастерская программирования» — шаг в успешное будущее

Умение программировать также важно, как умение читать. Это требования рынка и нового мира. Познакомиться с новой сферой деятельности эффективно можно в режиме погружения, сменяя разные виды деятельности.  

В 2021 году на базе Технопарка МГУПП прошли 3 увлекательные смены Инженерных каникул «Мастерская программирования», в которых приняли участие более 300 обучающихся школ города Москвы. Многие ребята после прохождения программы обучения заинтересовались программированием и решили продолжить обучение. Занятия проходили в современных инновационных лабораториях Технопарка МГУПП.

24 декабря мы открываем набор на Инженерные каникулы 2022 года. Участие бесплатное в рамках городского проекта «Инженерный класс в московской школе». 

Запись по телефону +7-995-65867-87

Наука

Экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 от JOYSBIO выявляет и новый омикрон-штамм

Компания JOYSBIO, один из ведущих мировых производителей тестов на антиген COVID-19, сообщила, что ее тест-системы широко доступны и выявляют новые опасные штаммы вируса.

ТЯНЬЦЗИН (Китай), 30 ноября 2021 г. /PRNewswire/ — Компания JOYSBIO, один из ведущих мировых производителей экспресс-тестов по капле крови, сообщает о широкой доступности ее тест-систем по всему миру. Продукция компании также подходит для выявления нового омикрон-штамма (B.1.1.529), который стал предметом обсуждения на недавнем экстренном совещании ВОЗ и причиной введения запретов на поездки во многих странах.

Набор для экспресс-теста на антиген SARS-COV-2 от JOYSBIO обнаруживает такие штаммы, как B.1.1.7 (альфа), B.1.351 (бета), B.1.617.2 (дельта), P.1 (гамма) и B.1.1.529 (омикрон). Более подробная информация представлена в публикации по адресу: https://en.joysbio.com/covid-19-antigen-rapid-test-kit/.

«Омикрон-штамм COVID-19 до сих пор остается загадкой. Похоже, что он переносится легче, — заявил директор по развитию бизнеса компании JOYSBIO Рик Чжан (Rick Zhang). — После проведения секвенирования нового штамма выяснилось, что целевой белковый домен в нашем тест-наборе не затронут. Это значит, что наборы для экспресс-теста на антиген SARS-COV-2, производимые компанией JOYSBIO, способны выявлять омикрон-штамм».

В отчете ВОЗ, представленном несколько дней назад, отмечаются тревожные признаки. «У нового штамма наблюдается большое количество мутаций, некоторые из них вызывают беспокойство. Согласно предварительным данным, повышается риск повторного заражения этим штаммом по сравнению с другими вариантами вируса.

Необходимо принять меры для снижения риска заражения COVID-19, к которым относятся уже зарекомендовавшие себя действия: ношение масок, мытье рук, социальная дистанция, частые проветривания помещений, избегание людных мест и вакцинация». — https://www.who.int/news/item/26-11-2021-classification-of-omicron-(b.1.1.529)-sars-cov-2-variant-of-concern 

Набор для экспресс-теста на антиген COVID-19 от JOYSBIO показывает результат всего через 15 минут

и отличается высокой точностью. «Клинический анализ 492 образцов показал, что чувствительность обнаружения составляет 98,13%, а специфичность достигает 99,22%». (https://en.joysbio.com/covid-19-antigen-rapid-test-kit/) Тест-комплект уже использовался для выявления штаммов SARS-COV-2, продемонстрировав не менее высокий уровень чувствительности, а также точность результатов и скорость анализа.

«Компания JOYSBIO стремится разрабатывать тест-системы по мере появления различных штаммов SARS-COV-2, — заявил г-н Чжан. — Мы совершенствуем существующие тесты и при необходимости создаем новые. Чем раньше станет известно о болезни, тем скорее можно начать лечение и предотвратить дальнейшее распространение».

Оберегать жизни — вот в чем заключается миссия компании JOYSBIO, добавил г-н Чжан.

Более подробная информация представлена в публикации по адресу: https://en.joysbio.com/covid-19-antigen-rapid-test-kit/.

Информация о компании JOYSBIO

JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. — китайская биотехнологическая компания научно-исследовательского профиля, занимающаяся разработкой, производством и поставкой высококачественных медицинских систем экспресс-тестирования для диагностики in-vitro (IVD), а также принципиально новых наборов реактивов по специальным заказам во все части мира. Компания JOYSBIO была основана группой специалистов, обладающих многолетним коллективным опытом технической, коммерческой, операционной и производственной деятельности в данной отрасли.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Rick Zhang (Рик Чжан), +86-186-0545-0986, bd@joysbio.com

Наука

На Московском технологическом форуме обсуждают передовые методики в области образования

В столице в эти дни в дистанционном формате проходит Московский технологический форум, который завершится 26 ноября. Он направлен на ознакомление учителей московских школ с передовыми моделями преподавания предмета «Технология».

«Московский технологический форум уже в четвертый раз предоставляет столичным педагогам возможность поделиться успешными практиками в области преподавания предмета “Технология”, обсудить актуальные вопросы его развития и содержания. Данная дисциплина включает робототехнику, 3D-моделирование, прототипирование, лазерные технологии и много других направлений, требующих высочайшей профессиональной подготовки. Форум выступает, в том числе как площадка повышения квалификации для московских учителей», – отметил директор Городского методического центра Андрей Зинин.

Именно Городской методический центр Департамента образования и науки Москвы выступает организатором форума. Своей целью мероприятие ставит развитие профессиональных компетенций у учителей и эффективного взаимодействия образовательных организации города по предмету «Технология». В прошлом году в нем приняли участие более 1300 человек. 

Спикерами форума выступают ведущие мастера, почетные работники образования, эксперты всероссийских конкурсов профессионального мастерства, представители вузов и профильных предприятий Москвы. Важной темой форума по традиции станет обсуждение подготовки ребят к чемпионату WorldSkills Russia, олимпиадам и конкурсам. По ключевым направлениям будут проведены мастер-классы. Для участия необходимо зарегистрироваться на официальном сайте форума.

Наука

CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов

CSCO 2021 | Henlius представит четыре устных презентации двух коммерческих продуктов, выходящих на рынок: новейшее МАТ к PD-1 серплулимаб и биоаналог бевацизумаба

ШАНХАЙ, 20 сентября 2021 г./PRNewswire/ — С 25 по 29 сентября 2021 года пройдет 24-е ежегодное совещание Китайского общества клинической онкологии (CSCO), которое будет проводиться как в виртуальном, так и в традиционном форматах. В ходе этого совещания компания Henlius представит результаты четырех исследований по двум продуктам, подлежащим коммерческой реализации: новейшему моноклональному антителу (МАТ) к PD-1 серплулимабу и биоаналогу бевацизумаба HLX04. Все результаты исследований будут представлены в форме устных презентаций. 

Инъекция серплулимаба представляет собой новейшее средство против PD-1 в форме моноклонального антитела (МАТ), самостоятельно разработанное компанией Henlius. В апреле Национальное управление Китая по изделиям медицинского назначения (NMPA) приняло заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в отношении инъекции серплулимаба для лечения солидных опухолей с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H), предоставив возможность приоритетного рассмотрения данной заявки, которая предположительно будет одобрена в первой половине 2022 года. Благодаря стратегии «Combo+Global» серплулимаб был одобрен для клинических исследований в Китае, Соединенных Штатах, Европейском союзе, а также других странах и регионах. Для оценки безопасности и эффективности серплулимаба компания Henlius провела 10 клинических исследований иммуноонкологической терапии, охватывающих формы рака с высокими коэффициентами частоты заболеваний, включая рак легких, рак пищевода, печеночноклеточный рак, рак желудка, рак головы и шеи и пр. На сегодняшний день в исследования включено около 2300 пациентов по всему миру, что свидетельствует о том, что качество серплулимаба заслужило доверие на зарубежных рынках. На совещании будут представлены клинические данные по трем показаниям к применению серплулимаба, включая солидные опухоли MSI-H, гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) и рак шейки матки (РШМ). Вместе с тем клиническое исследование фазы 2 относительно ГЦК в прогрессирующей стадии было отобрано для инновационной сессии благодаря его превосходным результатам.

HLX04 представляет собой биоаналог бевацизумаба, самостоятельно разработанный компанией Henlius. Заявка на регистацию нового лекарственного средства HLX04 была принята в NMPA в сентябре 2020 года, а ее одобрение ожидается в IV квартале 2021 года. В отличие от продукции, реализуемой в Китае, в ходе клинического исследования HLX04 фазы 3 анализировались данные по лечению метастатического колоректального рака (mCRC), в связи с чем HLX04 является единственным биоаналогом бевацизумаба, по которому в Китае имеются клинические данные относительно mCRC.

Подробная информация об этих исследованиях представлена ниже:

* Серплулимаб (новейшее МАТ к PD-1, HLX10)

Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10, принципиально нового антитела к PD-1, у пациентов с ранее подвергавшимися лечению нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой степенью микросателлитной нестабильности или дефицитом системы репарации неспаренных оснований (ID: 9951)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 17:15–17:23, параллельная сессия 6, сессия по иммунотерапии

Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10 (новейшего антитела к PD-1) и HLX04 (антитела к ФРЭС) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в прогрессирующей стадии (ID: 9949)
Соруководители исследования: Цзя Фань (Jia Fan), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете; Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Форма: Устная презентация
Докладчик: Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Время: 28.09.2021 15:00–15:10, Основная сессия, Инновационная сессия 2 (Шанхай)

Название:  Исследование фазы 2 относительно HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1) и альбумин-связанного паклитаксела у пациентов с раком шейки матки в прогрессирующей стадии, чья прогрессирующая болезнь или неприемлемая токсичность имеют место после стандартной химиотерапии первой линии (ID: 9943)
Соруководитель исследования: Линъин У (Lingying Wu), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Форма: Устная презентация
Докладчик: Цзюшэн Ань (Jusheng An), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Время: 26.09.2021 15:24–15:30, параллельная сессия 5, сессия по раку шейки матки и раку тела матки

* HLX04 (биоаналог бевацизумаба)

Название:  HLX04 (кандидат-биоаналог бевацизумаба) в сравнении с эталонного бевацизумабом в сочетании с XELOX или mFOLFOX6 в качестве терапии первой линии для метастатического колоректального рака: рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 (ID: 9949)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 10:27–10:34, параллельная сессия 3, сессия по иммунотерапии колоректального рака 2

Bella Zhou (Белла Чжоу), +86-13917530919

Наука, ТЕХНОЛОГИИ

JW Therapeutics заявляет об одобрении инъекций релмакабтагена аутолейцела в Китае

* Это первый CAR-T-продукт, независимо разработанный в Китае и одобренный в качестве биопрепарата категории 1, и шестой одобренный CAR-T-продукт во всем мире

* В настоящее время это единственный одобренный CAR-T-продукт, одновременно включенный в Национальную программу разработки новых значимых лекарственных средств и получивший возможность приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию и статус принципиально нового лекарственного средства

* Может обеспечивать лучшую в своем классе CAR-T-клеточную терапию в Китае, продемонстрировав высокие показатели длительности положительного клинического ответа на терапию и низкие уровни токсичности, связанной с CAR-T

ШАНХАЙ, 8 сентября 2021 г. /PRNewswire/ — Инновационная биотехнологическая компания JW Therapeutics (HKEx: 2126), специализирующаяся на разработке, производстве и коммерческой реализации средств клеточной иммунотерапии, объявила о том, что Национальное управление Китая по изделиям медицинского назначения (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в отношении созданного ею препарата клеточной иммунотерапии на основе анти-CD19 химерного Т-клеточного рецептора аутоантигена (CAR-T) — релмакабтагена аутолейцела (далее сокращенно «relma-cel», код НИОКР: JWCAR029) — для лечения взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой (р/р ВКЛ) после двух или более линий системной терапии и выдало свидетельство о регистрации этого лекарственного препарата. Relma-cel является первым CAR-T-продуктом, одобренным в качестве биопрепарата категории 1 в Китае, и шестым одобренным CAR-T-продуктом во всем мире.

Relma-cel — первый CAR-T-продукт компании JW Therapeutics — был независимо разработан на платформе обработки CAR-T-клеток компании Juno Therapeutics (входящей в состав Bristol Myers Squibb) для удовлетворения потребностей китайского рынка. В настоящее время это единственный одобренный в Китае CAR-T-продукт, одновременно включенный в Национальную программу разработки новых значимых лекарственных средств и получивший возможность приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию (для лечения р/р ВКЛ) и статус принципиально нового лекарственного средства (для лечения фолликулярной лимфомы). На сегодняшний день дозы relma-cel в рамках клинических исследований получили более 100 пациентов, а это означает, что relma-cel является наиболее изученным CAR-T-продуктом против CD19 в Китае.

Данное одобрение основано на результатах несравнительного, многоцентрового базового исследования (исследования RELIANCE), проводившегося для оценки эффективности и безопасности relma-cel для пациентов с рецидивной или рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой (р/р ВКЛ) в Китае. Результаты исследования RELIANCE показывают, что препарат relma-cel продемонстрировал высокие показатели длительности положительного клинического ответа на терапию и низкие уровни токсичности, связанной с CAR-T, и может обеспечивать лучшие в своем классе характеристики как средство лечения по технологии CAR-T.

Руководивший исследованием RELIANCE профессор Чжу Цзюнь (Zhu Jun), заведующий терапевтическим отделением и отделением лимфологии Онкологической больницы Пекинского университета, заявил следующее: «Исследование RELIANCE было регистрационным клиническим исследованием, проведенным с высоким качеством, чем я очень горжусь. Основываясь на выдающихся характеристиках в плане эффективности и безопасности, продемонстрированных препаратом relma-cel в ходе исследования RELIANCE, я убежден, что он предоставит китайским работникам здравоохранения дополнительный вариант лечения и даст пациентам с лимфомой надежду на долгосрочную ремиссию и даже выздоровление».

Вице-председатель правления и руководитель международного инвестиционного подразделения компании WuXi AppTec Эдвард Ху (Edward Hu) заявил: «Поздравляем компанию JW Therapeutics с одобрением ее первого продукта. WuXi AppTec продолжит предоставлять все большему числу компаний возможность лечения пациентов по всему миру с использованием передовых методов. Клеточная и генная терапия является одним из наиболее перспективных методов лечения онкологических заболеваний. Как соучредитель и инвестор компании JW Therapeutics, мы с радостью наблюдаем за ее развитием в последние пять лет и абсолютно уверены в том, что она продолжит играть ведущую роль в развитии клеточной иммунотерапии в Китае и приближать нас к излечению рака».

Старший вице-президент и руководитель всемирной сети подразделений клеточной терапии компании Bristol Myers Squibb Лайнелл Хох (Lynelle Hoch) заявила следующее: «Как давний стратегический партнер компании JW Therapeutics, мы рады нашей совместной работе по совершенствованию важнейших научных знаний в области клеточной терапии. Сегодняшняя новость, основу для которой обеспечила наша платформа обработки CAR-T-клеток, предоставленная компанией Juno Therapeutics, представляется одной из важнейших вех для пациентов в Китае и в достижении нашей общей цели, заключающейся в новаторских прорывах для пациентов с онкологическими заболеваниями».

Соучредитель, председатель правления и генеральный директор компании JW Therapeutics Джеймс Ли (James Li) отметил: «Мы искренне благодарим всех пациентов и исследователей, которые участвовали в клинических исследованиях препарата relma-cel и внесли свой вклад в их результаты. Мы также воодушевлены тем, что китайские регуляторы взяли на себя инициативу в следовании за наукой и одобрении заявки на регистрацию (NDA) шестого в мире лекарственного препарата на основе CAR-T. Компания JW твердо намерена обеспечить пользу от непрерывного технического прогресса для каждого китайского пациента».

Источники:

Zhu J, et al. Clinical Response of CD19 CAR-T Cells (relma-cel) in Adults with Heavily-Pre-Treated Relapsed/Refractory (r/r) Large B-Cell Lymphoma in China (Клиническая реакция на CAR-T-клетки против CD19 (relma-cel) у взрослых с интенсивно лечившейся ранее рецидивной/рефрактерной (р/р) В-крупноклеточной лимфомой в Китае). ASH 2020. Abstracts 1186.

Информация об инъекции релмакабтагена аутолейцела (торговое наименование: Carteyva®)

Инъекция релмакабтагена аутолейцела (торговое наименование: Carteyva®) — аутологичное средство иммунотерапии с использованием CAR-T-клеток против CD19, независимо разработанное компанией JW Therapeutics на платформе обработки CAR-T-клеток, предоставленной компанией Juno Therapeutics (входящей в состав Bristol Myers Squibb). Препарат relma-cel, являющийся первым продуктом компании JW Therapeutics, был одобрен Национальным управлением Китая по изделиям медицинского назначения (NMPA) в сентябре 2021 года для лечения взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой после двух или более линий системной терапии, благодаря чему он стал первым CAR-T-продуктом, одобренным в качестве биопрепарата категории 1 в Китае. В настоящее время это единственный в Китае CAR-T-продукт, одновременно включенный в Национальную программу разработки новых значимых лекарственных средств и получивший возможность приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию и статус принципиально нового лекарственного средства.

Информация об исследовании RELIANCE (NCT04089215)

Несравнительное многоцентровое базовое исследование RELIANCE проводилось в целях оценки эффективности и безопасности инъекций релмакабтагена аутолейцела (relma-cel) для пациентов с рецидивной или рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой (р/р ВКЛ) в Китае. На момент своего проведения оно было крупнейшим клиническим исследованием в области CAR-T-клеточной терапии в Китае по схеме, применяемой для исследуемых новых лекарственных препаратов (IND).

В исследовании RELIANCE участвовали 59 пациентов с р/р ВКЛ, безуспешно прошедших как минимум две линии терапии, включая агента CD20 и антрациклин, и эти пациенты продолжают наблюдаться в течение периода до 2 лет и более на предмет долгосрочных результатов. По состоянию на дату прекращения сбора данных, 17 июня 2020 года, наилучший общий ответ составлял 75,9%, а наивысший процент пациентов с полным объективным ответом — 51,7% по 58 поддающимся оценке пациентам; из 59 лечившихся пациентов у 5,1 и 3,4% наблюдались синдром высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксичность (NT) 3-й или более высокой степени соответственно. Доли пациентов с CRS и NT любой степени тяжести составили 47,5 и 20,3% соответственно.

Информация о компании JW Therapeutics

JW Therapeutics (HKEx: 2126) — инновационная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерческой реализации средств клеточной иммунотерапии. Компания JW Therapeutics, основанная соучредителями Juno Therapeutics (компанией группы Bristol Myers Squibb) и WuXi AppTec в 2016 году, стремится войти в число ведущих новаторов в области клеточной иммунотерапии. Компания создала платформу высшего мирового класса для разработки технологий и продуктов клеточной иммунотерапии, а также перспективный ассортимент продукции, охватывающий как гематологические злокачественные новообразования, так и солидные опухоли, с целью вселять надежду на выздоровление китайским и зарубежным пациентам, а также возглавить процесс полноценного и нормального развития клеточной иммунотерапии в Китае. Более подробная информация представлена на сайте компании по адресу: www.jwtherapeutics.com.

Прогностические заявления

Прогностические заявления основаны на ожиданиях и убеждениях руководства и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от описанных. К числу существенных рисков и неопределенностей относятся обсуждаемые ниже и более подробно описанные в докладах, представленных Компанией для Hong Kong Exchange and Cleaning Limited (HKEx). Если не указано иное, компания предоставляет эту информацию на момент ее публикации и явным образом отказывается от принятия на себя обязательства обновлять сведения, содержащиеся в публикациях, и актуализировать информацию, а также давать какие-либо пояснения. Более подробная информация представлена на сайте компании по адресу: www.jwtherapeutics.com/en/forward-looking-statements/.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

JWTherapeutics@brunswickgroup.com; Communications@jwtherapeutics.com

Наука

NCCN: новейшие рекомендации по борьбе с раком простаты на испанском и португальском языках

Во время месячника повышения осведомленности о раке предстательной железы National Comprehensive Cancer Network объявляет о публикации перевода самых актуальных рекомендаций, отражающих последние достижения в лечении одного из наиболее распространенных видов рака, на сайте NCCN.org/global

ПЛИМУТ-МИТИНГ (шт. Пенсильвания), 8 сентября 2021 г. /PRNewswire/— National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) — некоммерческая ассоциация ведущих онкологических центров в Соединенных Штатах — объявила о публикации недавно обновленных версий экспериментально доказанных и основанных на единодушном мнении экспертов рекомендаций по лечению рака предстательной железы в переводе на испанский и португальский языки. В документе NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (далее «NCCN Guidelines®«) содержатся регулярно обновляемые рекомендации по лечению рака, поступающие от многопрофильных комиссий, представляемых экспертами из различных учреждений-членов NCCN. Авторы независимых исследований неоднократно приходили к выводу, что выполнение этих рекомендаций увязывается с улучшением результатов и увеличением продолжительности жизни.

«Каждому страдающему раком предстательной железы должно быть доступно лечение, основанное на актуальных и надежных экспериментальных данных, — заявил глава NCCN Роберт Карлсон (Robert W. Carlson). — Эти обновленные переводы, наряду со всеми другими переводимыми и адаптированными ресурсами, помогают нам устанавливать и совершенствовать высококачественное, высокоценное и ориентированное на нужды пациентов лечение онкологических заболеваний по всему миру, что позволяет повсеместно повышать качество их жизни».

Рак предстательной железы является вторым по распространенности онкологическим заболеванием у мужчин, ежегодно поражающим более миллиона человек по всему миру.1 В 2020 году руководство NCCN Guidelines® по лечению рака простаты загружалось пользователями, находящимися за пределами США, более 200 тысяч раз. Около 47% зарегистрированных пользователей сайта NCCN.org находятся за пределами США, а Бразилия, Испания и Мексика входят в первую десятку представленных стран.

«NCCN Guidelines — это невероятно полезные ресурсы для работы, которую мы проводим в рамках обеспечения соответствия лечения рака по всей Латинской Америке высочайшим стандартам», — заявили доктор медицины Диого Бастос (Diogo Bastos) и доктор медицины Андрей Соарес (Andrey Soares), являющиеся соответственно председателем и научным директором Группы по онкологическим заболеваниям органов мочеполовой системы Латиноамериканской кооперативной онкологической группы (LACOG). В прошлом эта организация совместно с NCCN разрабатывала латиноамериканские издания NCCN Guidelines для рака молочной железы, рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легких, рака предстательной железы, множественной миеломы и рака прямой кишки, а в начале этого года была соорганизатором вебинара на тему «Борьба с раком предстательной железы в Латинской Америке». «Мы высоко ценим все усилия NCCN по обеспечению доступности этих эталонных рекомендаций для неанглоязычных пользователей и их применимости при различных обстоятельствах».

NCCN также публикует NCCN Guidelines for Patients®, в которых содержится та же информация о лечении в немедицинской форме, предназначенная для пациентов и ухаживающих за ними лиц. По результатам одного из недавних международных исследований, документ NCCN Guidelines for Patients: Prostate Cancer оказался одним из наиболее надежных источников информации, представленных в Интернете. Эти рекомендации были разделены на две книги, посвященные начальной и поздней стадиям рака предстательной железы. Обе книги были также переведены на испанский и португальский языки.

NCCN сотрудничает с организациями по всему миру в отношении ресурсов на основе NCCN Guidelines, обеспечивающих доступность на местах, а также учет метаболических различий у разных групп населения и региональных нормативно-правовых вариаций. Они доступны для бесплатной загрузки в некоммерческих целях на сайте NCCN.org/global или через виртуальную библиотеку приложения NCCN Guidelines. Узнавайте подробности и присоединяйтесь к обсуждению с хэштегом #NCCNGlobal.

Информация о National Comprehensive Cancer Network
National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) — некоммерческая ассоциация ведущих онкологических центров, специализирующихся на лечении пациентов, проведении исследований и образовательной деятельности. NCCN стремится к совершенствованию и облегчению качественной, эффективной, результативной и доступной онкологической помощи для улучшения качества жизни пациентов. В документе NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) представлены прозрачные, экспериментально доказанные и основанные на единодушном мнении экспертов рекомендации по лечению и профилактике онкологических заболеваний и оказанию поддерживающих услуг. Они являются признанным стандартом для клинических показаний и мероприятий по лечению рака, а также наиболее исчерпывающими и часто обновляемыми клиническими рекомендациями, доступными в любой области медицины. В документе NCCN Guidelines for Patients® предоставлена экспертная информация о лечении рака с целью информирования и расширения возможностей пациентов и ухаживающих за ними лиц при поддержке NCCN Foundation®. NCCN также совершенствует такие направления, как повышение квалификации специалистов, глобальные программы, политика, сотрудничество в исследовательской работе и издательская деятельность в сфере онкологии. Для получения более подробной информации посетите сайт NCCN.org и следите за новостями NCCN в социальных сетях Facebook @NCCNorg, Instagram @NCCNorg и Twitter @NCCN.

1 Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries (Мировая онкологическая статистика-2018: оценки GLOBOCAN по заболеваемости и смертности для 36 видов рака в 185 странах мира). CA Cancer J Clin, в прессе. Онлайн-база данных GLOBOCAN 2018 доступна на странице http://gco.iarc.fr/ в рамках платформы Global Cancer Observatory Международного агентства по изучению рака (IARC).

Контакты для прессы:
Rachel Darwin (Рейчел Дарвин)
267-622-6624
darwin@nccn.org 

Наука

Discovery Life Sciences назначает д-ра Шона Леви главным научным сотрудником

ИЗВЕСТНЫЙ ЭКСПЕРТ В ОБЛАСТИ ГЕНОМИКИ НАЗНАЧЕН НА ЭТУ ДОЛЖНОСТЬ С ЦЕЛЬЮ ВОЗГЛАВИТЬ И УСОВЕРШЕНСТВОВАТЬ КОЛЛЕКТИВНУЮ НАУЧНУЮ И НОВАТОРСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ КОМПАНИИ DISCOVERY ДЛЯ УСКОРЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ИНТЕНСИВНЫХ БИОМАРКЕРНЫХ И ТЕРАПЕВТИЧНЕСКИХ ПРОГРАММ НИОКР ЕЕ ВЫСОКО ЦЕНИМЫХ КЛИЕНТОВ

ХАНТСВИЛЛ (шт. Алабама), 7 сентября 2021 г., /PRNewswire/ — Компания Discovery Life Sciences™ (далее «Discovery»), специализирующаяся на биообразцах и биомаркерах, сегодня объявила о назначении д-ра философии Шона Леви (Shawn Levy) на должность главного научного сотрудника, непосредственно подчиняющегося главе компании Гленну Билавски (Glenn Bilawsky).  На этой должности д-р Леви будет координировать и обеспечивать разработку общей научной стратегии деятельности и стимулировать межфункциональное сотрудничество в целях оценки и практической реализации новых и современных услуг и технологий для существенного продвижения новых методов лечения при поддержке биомаркерных и сопутствующих диагностических программ.

Д-р Леви работает в компании Discovery с 2019 года после приобретения им ранее принадлежавшей Институту биотехнологии HudsonAlpha лаборатории Genomics Services Laboratory, которая была основана им и выведена в число лучших в мире лабораторий генетического секвенирования и биоинформатики.  На своей предыдущей должности главного научного сотрудника по геномике он завоевал репутацию отраслевого масштаба за успешное содействие производителям и исследователям в оценке и оптимизации новых передовых технологий и методик поддержки научных исследований. 

«Компания Discovery проводит различия между наукой, новаторством, технологическими возможностями и масштабированием, — заявил г-н Билавски. —  Без таких выдающихся и авторитетных лидеров, как Шон, лаборатория с технологическим оснащением практически не может использоваться для оценки, рационализации и предоставления масштабируемых комплексных решений.  Д-р Леви осуществляет сверхактуальную и творческую работу, продолжая развивать научные знания и существенно повышать эффективность исследовательской деятельности наших клиентов.  Приход Шона на руководящую должность в компанию Discovery для реализации ее целенаправленных усилий в плане получения и оперативного применения результатов научных исследований к нашей модели «Science at your Service» («Наука к вашим услугам») принесет нам и нашим клиентам существенные выгоды».

Д-р Леви получил докторскую степень по биохимии и закончил аспирантуру по специальности «Генетика» в 2000 году в Эморийском университете (г. Атланта).  До прихода в институт HudsonAlpha в 2009 году он преподавал в Медицинском центре Вандербильтского университета и являлся директором-учредителем компании Vanderbilt Microarray Shared Resource.  

«Внутреннее ядро нашей компании состоит в стремлении обеспечивать лучшие возможности в нужное время для генерации идей и открытий, — заявил д-р Леви. —  Я с нетерпением ожидаю возможности руководить реализацией наших научных стратегий и обеспечивать поддержку фантастической команде исследователей, которая делает компанию Discovery Life Sciences столь уникальной.  Я рад возможности работать на этой перспективной должности с целью продвижения наших научных программ на благо клиентов и партнеров компании».

Информация о Discovery Life Sciences и HudsonAlpha Discovery 

Discovery Life Sciences — компания специалистов в области биообразцов и биомаркеров, которая объединяет крупнейшую в мире коммерческую сеть по учету и закупке биологических образцов с выдающимися мультиомическими лабораториями по анализу биомаркеров в целях ускорения реализации новых методов лечения при поддержке биомаркерных и сопутствующих программ для лечения онкологических и инфекционных заболеваний, а также других редких и сложных состояний.  Мы являемся одним из ведущих поставщиков высококлассных исходных материалов для клеточной терапии и мультиомических аналитических услуг экспертного уровня для реализации научно-исследовательских, опытно-конструкторских и производственных программ в области клеточной и генной терапии.

HudsonAlpha Discovery® — подразделение компании Discovery, специализирующееся на секвенировании и биоинформатике, и всемирно признанная сервисная лаборатория, использующая самые современные геномные исследовательские технологии для комплексной поддержки исследований в области разработки лекарственных препаратов и клинических исследований. 

Основываясь на передовом научном опыте и инновационном использовании современных технологий, команда Discovery взаимодействует и консультируется с клиентами в целях ускоренного преодоления препятствий и получения результатов для принятия критически важных решений в сфере НИОКР с высочайшей на рынке степенью оперативности.  We are Science at your Service™!  Более подробная информация представлена на сайте dls.com.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Brian Bennett (Брайан Беннетт), brian.bennett@dls.com, (501) 626-8922